Nos Médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste des produits commercialisés par Biogen en France. Cette information est destinée uniquement aux personnes résidant en France.

Pour plus d'informations sur les produits disponibles dans les autres pays, vous pouvez consulter le site internet de la filiale de Biogen correspondante.

 

AVONEX® (Interféron bêta-1a)

AVONEX® en seringue préremplie

AVONEX® en stylo prérempli

 

AVONEX® en seringue préremplie

Solution injectable en seringue préremplie

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

AVONEX® 30 µg/0,5 ml (Interféron bêta-1a) solution injectable

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 24 février 2004

 

 

AVONEX® en stylo prérempli (AVONEX PEN®)

AVONEX® 30µg/0,5ml (Interféron bêta-1a) Solution injectable en stylo prérempli

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli

Fiche d'information thérapeutique

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Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

AVONEX® 30 µg/0,5 ml (Interféron bêta-1a) en stylo prérempli

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 6 décembre 2011

 

 

BENEPALI® (Étanercept)

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en stylo prérempli
BENEPALI® 50 milligrammes

Fiche d'information thérapeutique

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Plan de gestion des risques

Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

BENEPALI® (Étanercept) 50 mg

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse:  http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 10 et du 24 novembre 2017

 

 

BENEPALI® en seringue préremplie (Étanercept) 

 

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI® 50 milligrammes
BENEPALI® 25 milligrammes

Fiche d'information thérapeutique

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Plan de gestion des risques

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Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

BENEPALI® (Étanercept) 50 mg

BENEPALI® (Étanercept) 25 mg

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 10 et du 24 novembre 2017

 

FAMPYRA® (Fampridine)

FAMPYRA® 10 mg (Fampridine)

Comprimés à libération prolongée

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

FAMPYRA® 10 mg, comprimé à libération prolongée

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

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Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 22 mars 2013

FLIXABI® (Infliximab)

FLIXABI® 100 mg (Infliximab)

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Poudre pour solution à diluer pour perfusion FLIXABI® 100 mg

Plan de gestion des risques

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Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

FLIXABI® (Infliximab) 100 mg

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

Publications au Journal Officiel de la République Française:

IMRALDI® (Adalimumab)

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en stylo prérempli IMRALDI® 40 mg

Fiche d'information thérapeutique

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Plan de gestion des risques (PGR)

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Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

INFO SUR L'AVIS DE LA COMMISSION DE TRANSPARENCE

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (HAS). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l’hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 17 mai 2019 et du 17 octobre 2018

 

IMRALDI® en seringue préremplie (Adalimumab 40 mg)

Résumé des Caractéristiques Produit et notice

Solution injectable en seringue préremplie IMRALDI® 40 mg

Fiche d'information thérapeutique

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Plan de gestion des risques (PGR)

Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous :

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

INFO SUR L'AVIS DE LA COMMISSION DE TRANSPARENCE

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (HAS). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l’hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 17 mai 2019 et du 17 octobre 2018

PLEGRIDY® (Peg-interféron bêta-1a)

PLEGRIDY® en stylo prérempli
PLEGRIDY® en seringue préremplie

 

PLEGRIDY® en stylo prérempli

(peg-interféron bêta-1a) 63µg + 94µg
(peg-interféron bêta-1a) 125µg

 

 

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

Solution injectable en stylo prérempli
PLEGRIDY® 125 microgrammes
PLEGRIDY® 94 microgrammes
PLEGRIDY® 63 microgrammes

Fiche d'information thérapeutique

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Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 63µg, 94µg, 125µg
Solution injectable en stylo prérempli et seringue préremplie

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

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Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 27 octobre 2015

 

PLEGRIDY® en seringue préremplie

(peg-interféron bêta-1a) 63µg + 94µg

(peg-interféron bêta-1a) 125µg (SC & IM)

Résumé des Caractéristiques du Produit et notice

Solution injectable en seringue préremplie
PLEGRIDY® 125 microgrammes
PLEGRIDY® 94 microgrammes
PLEGRIDY® 63 microgrammes

Fiche d'information thérapeutique

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Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 63µg, 94µg, 125µg
Solution injectable en stylo prérempli et seringue préremplie


PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 125µg
Solution injectable en seringue préremplie (IM)

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 27 octobre 2015

 

SPINRAZA® (Nusinersen)

SPINRAZA® 12 mg, solution injectable (Nusinersen 12 mg)

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

SPINRAZA® 12 mg, solution injectable

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr

Publications au Journal Officiel de la République Française

TECFIDERA® (Dimethyl Fumarate)

TECFIDERA® (dimethyl fumarate) 120 mg

TECFIDERA® (dimethyl fumarate) 240 mg

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

TECFIDERA® 120 mg, gélule gastro-résistante

TECFIDERA® 240 mg, gélule gastro-résistante

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'Information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien  

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

TECFIDERA® (Dimethyl fumarate) 120 mg, 240 mg
Gélule gastro-résistante

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr

Publication au Journal Officiel de la République Française

Journal Officiel de la République Française du 25 juin 2015

TYSABRI® (Natalizumab)

 

TYSABRI® (natalizumab) 300 mg

TYSABRI® 300 mg (natalizumab) Solution à diluer pour perfusión

 

 

 

TYSABRI® (natalizumab) 150 mg

TYSABRI® 150 mg (natalizumab) solution injectable en seringue préremplie

 

 

Resumé des Caractéristiques du Produit et Notice

TYSABRI® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

Eléments du Plan de Gestion des Risques (PGR)

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger l’ACT du 8 septembre 2021

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: https://www.has-sante.fr

Arrêté d'inscription

TYSABRI 150MG INJ SRG1ML 

Agrément aux collectivités

Journal officiel de la République Française du 8 octobre 2021 - Agrément aux collectivités Tysabri

Prix

Journal officiel de la République Française du 24 novembre 2021 - Prix Tysabri

VUMERITY® (Diroximel Fumarate)

 

VUMERITY® (diroximel fumarate) 231mg

Resumé des Caractéristiques du Produit et notice

VUMERITY® 231 mg, gélule gastro-résistante

Fiche d'information thérapeutique

Pour imprimer la Fiche d'Information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien

Avis de la Commission de Transparence

Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act

VUMERITY® (diroximel fumarate) 231mg
Gélule gastro-résistante

L'avis de la Commission de Transparence

La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.

Elle a notamment pour mission :

  • De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
  • De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).

Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.

Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : https://www.has-sante.fr

Arrêté d’inscription 

Arrêté modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics 

Page mise à jour
en novembre 2022