Vous trouverez ci-dessous une liste des produits commercialisés par Biogen en France. Cette information est destinée uniquement aux personnes résidant en France.
Pour plus d'informations sur les produits disponibles dans les autres pays, vous pouvez consulter le site internet de la filiale de Biogen correspondante.
AVONEX® (Interféron bêta-1a)
AVONEX® en seringue préremplie
AVONEX® en seringue préremplie
Solution injectable en seringue préremplie
Résumé des Caractéristiques du Produit et notice
AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable
Fiche d'information thérapeutique
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Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
AVONEX® 30 µg/0,5 ml (Interféron bêta-1a) solution injectable
- Télécharger l'ACT du 05 octobre 2016
- Télécharger l'ACT du 02 juin 2010
- Télécharger l'ACT du 18 décembre 2002
- Télécharger l'ACT du 11 octobre 2000
- Télécharger l'ACT du 09 mars 2000
- Télécharger l'ACT du 04 mars 1998
- Télécharger l'ACT du 04 et 18 juin 1997
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 24 février 2004
AVONEX® en stylo prérempli (AVONEX PEN®)
AVONEX® 30µg/0,5ml (Interféron bêta-1a) Solution injectable en stylo prérempli
Résumé des Caractéristiques du Produit et notice
AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli
Fiche d'information thérapeutique
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Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
AVONEX® 30 µg/0,5 ml (Interféron bêta-1a) en stylo prérempli
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 6 décembre 2011
BENEPALI® (Étanercept)
BENEPALI® en stylo prérempli (Étanercept) 50 mg
BENEPALI® en seringue préremplie (Étanercept) 50 mg
BENEPALI® en seringue préremplie (Étanercept) 25 mg
BENEPALI® en stylo prérempli (Étanercept)
Résumé des Caractéristiques Produit et notice
Solution injectable en stylo prérempli
BENEPALI® 50 milligrammes
Fiche d'information thérapeutique
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Plan de gestion des risques
Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
BENEPALI® (Étanercept) 50 mg
- Télécharger l’ACT du 19 juillet 2017
- Télécharger l'ACT du 19 octobre 2016
- Télécharger l'ACT du 22 juin 2016
- Télécharger l'ACT du 02 mars 2016
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 10 et du 24 novembre 2017
BENEPALI® en seringue préremplie (Étanercept)
Résumé des Caractéristiques Produit et notice
Solution injectable en seringue préremplie
BENEPALI® 50 milligrammes
BENEPALI® 25 milligrammes
Fiche d'information thérapeutique
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Plan de gestion des risques
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Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
BENEPALI® (Étanercept) 50 mg
- Télécharger l’ACT du 19 juillet 2017
- Télécharger l'ACT du 19 octobre 2016
- Télécharger l'ACT du 22 juin 2016
- Télécharger l'ACT du 02 mars 2016
BENEPALI® (Étanercept) 25 mg
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 10 et du 24 novembre 2017
FAMPYRA® (Fampridine)
FAMPYRA® 10 mg (Fampridine)
Comprimés à libération prolongée
Resumé des Caractéristiques du Produit et notice
FAMPYRA® 10 mg, comprimé à libération prolongée
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
- Télécharger l’ACT du 17 octobre 2018
- Télécharger l'ACT du 15 avril 2015
- Télécharger l'ACT du 11 avril 2012
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 22 mars 2013
FLIXABI® (Infliximab)
FLIXABI® 100 mg (Infliximab)
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Résumé des Caractéristiques Produit et notice
Poudre pour solution à diluer pour perfusion FLIXABI® 100 mg
Plan de gestion des risques
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Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
FLIXABI® (Infliximab) 100 mg
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr
Publications au Journal Officiel de la République Française:
IMRALDI® (Adalimumab)
IMRALDI® en stylo prérempli (Adalimumab 40 mg)
IMRALDI® en seringue préremplie (Adalimumab 40 mg)
IMRALDI® en stylo prérempli (Adalimumab 40 mg)
Résumé des Caractéristiques Produit et notice
Solution injectable en stylo prérempli IMRALDI® 40 mg
Fiche d'information thérapeutique
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Plan de gestion des risques (PGR)
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Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
- Télécharger l'ACT du 11 juillet 2018
- Télécharger l'ACT du 6 février 2019
- Télécharger l'ACT du 4 décembre 2019
INFO SUR L'AVIS DE LA COMMISSION DE TRANSPARENCE
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (HAS). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l’hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 17 mai 2019 et du 17 octobre 2018
Résumé des Caractéristiques Produit et notice
Solution injectable en seringue préremplie IMRALDI® 40 mg
Fiche d'information thérapeutique
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Plan de gestion des risques (PGR)
Pour imprimer les documents relatifs au PGR, cliquez ci-dessous :
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
- Télécharger l'ACT du 11 juillet 2018
- Télécharger l'ACT du 6 février 2019
- Télécharger l'ACT du 4 décembre 2019
INFO SUR L'AVIS DE LA COMMISSION DE TRANSPARENCE
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (HAS). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l’hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 17 mai 2019 et du 17 octobre 2018
PLEGRIDY® (Peg-interféron bêta-1a)
PLEGRIDY® en stylo prérempli
PLEGRIDY® en seringue préremplie
PLEGRIDY® en stylo prérempli
(peg-interféron bêta-1a) 63µg + 94µg
(peg-interféron bêta-1a) 125µg
Résumé des Caractéristiques du Produit et notice
Solution injectable en stylo prérempli
PLEGRIDY® 125 microgrammes
PLEGRIDY® 94 microgrammes
PLEGRIDY® 63 microgrammes
Fiche d'information thérapeutique
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Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 63µg, 94µg, 125µg
Solution injectable en stylo prérempli et seringue préremplie
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse:http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 27 octobre 2015
PLEGRIDY® en seringue préremplie
(peg-interféron bêta-1a) 63µg + 94µg
(peg-interféron bêta-1a) 125µg (SC & IM)
Résumé des Caractéristiques du Produit et notice
Solution injectable en seringue préremplie
PLEGRIDY® 125 microgrammes
PLEGRIDY® 94 microgrammes
PLEGRIDY® 63 microgrammes
Fiche d'information thérapeutique
Pour imprimer la Fiche d'Information Thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien.
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 63µg, 94µg, 125µg
Solution injectable en stylo prérempli et seringue préremplie
PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) 125µg
Solution injectable en seringue préremplie (IM)
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 27 octobre 2015
SPINRAZA® (Nusinersen)
SPINRAZA® 12 mg, solution injectable (Nusinersen 12 mg)
Resumé des Caractéristiques du Produit et notice
SPINRAZA® 12 mg, solution injectable
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : http://www.has-sante.fr
Publications au Journal Officiel de la République Française
- Arrêtés modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics
- Arrêtés modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation
- Note d'information interministérielle relative au financement dérogatoire
- Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques
TECFIDERA® (Dimethyl Fumarate)
TECFIDERA® (dimethyl fumarate) 120 mg
TECFIDERA® (dimethyl fumarate) 240 mg
Resumé des Caractéristiques du Produit et notice
TECFIDERA® 120 mg, gélule gastro-résistante
TECFIDERA® 240 mg, gélule gastro-résistante
Fiche d'information thérapeutique
Pour imprimer la Fiche d'Information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
TECFIDERA® (Dimethyl fumarate) 120 mg, 240 mg
Gélule gastro-résistante
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse: http://www.has-sante.fr
Publication au Journal Officiel de la République Française
Journal Officiel de la République Française du 25 juin 2015
TYSABRI® (Natalizumab)
TYSABRI® (natalizumab) 300 mg
TYSABRI® 300 mg (natalizumab) Solution à diluer pour perfusión
Resumé des Caractéristiques du Produit et Notice
TYSABRI® 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Eléments du Plan de Gestion des Risques (PGR)
- Brochure d’information à destination des patients traités par TYSABRI
- Carte patient TYSABRI
- Formulaires destinés à l’information du patient : à l’instauration du traitement par TYSABRI, après 2 ans de traitement, et à l’arrêt du traitement
- Guide de prescription TYSABRI à destination des neurologues
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
Pour lire et imprimer l'Avis de la Commission de Transparence de TYSABRI® en PDF,
- Télécharger l’ACT du 3 octobre 2018
- Télécharger l’ACT du 21 juin 2017
- Télécharger l'ACT du 29 février 2012
- Télécharger l'ACT du 17 janvier 2007
Arrêté d'inscription
TYSABRI 300 MG PERF FL. 15 ML.
Agrément aux collectivités
Journal officiel de la République Française du 8 octobre 2021 - Agrément aux collectivités Tysabri
Prix
Journal officiel de la République Française du 24 novembre 2021 - Prix Tysabri
TYSABRI® (natalizumab) 150 mg
TYSABRI® 150 mg (natalizumab) solution injectable en seringue préremplie
Resumé des Caractéristiques du Produit et Notice
TYSABRI® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Eléments du Plan de Gestion des Risques (PGR)
- Brochure d’information à destination des patients traités par TYSABRI
- Carte patient TYSABRI
- Formulaires destinés à l’information du patient : à l’instauration du traitement par TYSABRI, après 2 ans de traitement, et à l’arrêt du traitement
- Guide de prescription TYSABRI à destination des neurologues
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger l’ACT du 8 septembre 2021
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
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Arrêté d'inscription
Agrément aux collectivités
Journal officiel de la République Française du 8 octobre 2021 - Agrément aux collectivités Tysabri
Prix
Journal officiel de la République Française du 24 novembre 2021 - Prix Tysabri
VUMERITY® (Diroximel Fumarate)
VUMERITY® (diroximel fumarate) 231mg
Resumé des Caractéristiques du Produit et notice
VUMERITY® 231 mg, gélule gastro-résistante
Fiche d'information thérapeutique
Pour imprimer la Fiche d'Information thérapeutique en PDF, cliquez sur ce lien
Avis de la Commission de Transparence
Télécharger les Avis de la Commission de Transparence = Act
VUMERITY® (diroximel fumarate) 231mg
Gélule gastro-résistante
L'avis de la Commission de Transparence
La Commission de la Transparence est une instance scientifique composée de médecins, pharmaciens, spécialistes en méthodologie et épidémiologie et qui dépend de la Haute Autorité de Santé (H.A.S). Elle évalue les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables ou sur la liste des médicaments agréés aux collectivités en vue de leur utilisation à l'hôpital.
Elle a notamment pour mission :
- De donner un avis aux autorités sur la prise en charge des médicaments en ville ou à l'hôpital,
- De contribuer au bon usage du médicament en publiant une information scientifique pertinente et indépendante sur les médicaments, leur place dans la stratégie thérapeutique, et les résultats de l'évaluation de leur service médical rendu (SMR), ainsi que l'amélioration qu'ils sont susceptibles d'apporter par rapport aux traitements déjà disponibles (ASMR).
Pour soutenir sa demande, le laboratoire dépose un dossier qui est évalué par les membres de la Commission avec le soutien de son secrétaire général, et le recours, si besoin, à des experts externes.
Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site de la Haute Autorité de Santé à cette adresse : https://www.has-sante.fr
Arrêté d’inscription
Page mise à jour
en novembre 2022